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GMP車間凈化工程相關環境參數的確定

　　A、溫度與濕度

　　潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝，溫度，100級及1萬級鄧20-23攝氏度,10萬級及30萬級取24-26攝氏度，一般區26-27攝氏度，100級屬無菌室，相對溫度易吸潮藥品45％-50％（夏季），片劑等固體制劑50％-55％，水針及口服液55％-65％，

　　B、潔凈室壓力

　　保持室內潔凈度需保持室內正壓，對于產生粉塵，有害物質，生產青霉素類強致敏性藥物等生產的潔凈室要阻止外部污染或區域之間又要保持相對負壓，潔凈度等級不同房間的靜壓。污染的流入和內部空氣的流出，室內既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。